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全球法规直击:银杏叶、锯棕榈果提取物

2022-05-09 | 责任编辑:admin | 浏览数:1942 | 内容来源:本站编辑发布

全球法规直击:银杏叶、锯棕榈果提取物原料法规新变化

近日,韩国食品药品安全部(MFDS)对外更新了两种提取物原料的规格变化,主要涉及锯棕榈果提取物和银杏叶提取物。

  01锯棕榈果提取物成分含量的设定

锯棕榈果是锯棕榈成熟的果实,属于棕榈科灌木植物,通常生长在南北美洲气候炎热的地区,这种成熟的干燥果实可以药用。在中药体系中,锯棕榈果实跟泌尿系统有关,主要是其中含有活性成分植物甾醇。

此前,韩国MFDS允许含有锯棕榈果提取物的产品可以声称抗凝剂。如今其对锯棕榈果提取物提出更细化的要求。

韩国MFDS对锯棕榈果提取物中的成分进行具体的更改,包括1)脂肪酸和2)植物甾醇含量的标准。

进一步明确,锯棕榈果提取物中应含有80%或更多的脂肪酸,而植物甾醇组合物应包含0.2%的甾醇和0.1%或更多的β-谷甾醇。

 02规范银杏叶提取物类黄酮比例

银杏有着植物界的“活化石”之称,存活历史长达2.7亿年。它的叶子跟果实都可以入药,并且有着悠久的应用历史。

银杏为中生代孑遗的稀有树种,也是中国特产。中国的银杏资源主要分布在山东、浙江、安徽、湖北、江苏,湖南、四川等省,目前的银杏产量占据全球市场70%,属于银杏资源大国。

从植物提取物行业来看,银杏叶提取物是提取物行业主流的品种原料之一

银杏叶提取物主要成分是黄酮类、萜内酯、银杏酸以及其它成分,其中黄酮类化合物高达20种,其中以槲皮素、山柰酚和异鼠李素含量较多。

过去,由于槲皮素和山柰酚的比例标准不明确,因此有很多企业在生产和推广该原料时存在相应的挑战。

基于此现状,韩国MFDS调整了银杏叶提取物中关键成分类黄酮的比例,具体来说,槲皮素和山柰酚的比例更改为1:0.8~1.2,这将为原料供应商企业和终端应用品牌商提供很好的参考标准。

参考网站:韩国MFDS网站

 
 
 
 
 
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